Čím je zaručena bezpečnost vakcín? Dlouhodobým vývojem a pečlivým sledováním

Rodiče, kteří odmítají vakcinaci svých dětí nebo váhají nad některým z povinných očkování, často uvádějí jako argument spornou bezpečnost vakcín. Vývoj a schvalování očkovacích látek ovšem podléhají pečlivé kontrole. Každá vakcína musí být nejen účinná, ale také bezpečná.

Při přípravě vakcíny vědci vycházejí ze znalostí o konkrétním onemocnění (tedy jak vzniká, jak se dostává do lidského organismu a co v něm přesně způsobuje) a ze všech známých informací o reakcích těla.

V rámci vývoje očkovací látky se musí vybrat antigen, který ochrání člověka před danou nemocí a je schopný zajistit dostatečnou odpověď imunitního systému. Pro lepší orientaci je dobré si připomenout, co znamená pojem antigen. Jde o látku, kterou tělo identifikuje jako cizí a proti níž je schopné vytvořit protilátku. Zesílení imunitní reakce na daný antigen se dá ve vakcíně podpořit různými přídatnými látkami.

Výběr antigenu a testování

• Aby mohl být do vakcíny vybrán vhodný antigen, sleduje se struktura virů či bakterií a jejich působení na buňky v těle. Díky tomu mohou vědci také lépe určit rizikové skupiny osob nebo nejohroženější věkové kategorie.
• V rámci bezpečnosti a účinnosti vakcín se klade důraz nejen na výběr antigenu, který navodí požadovanou imunitní reakci, ale také na jeho stálost. Všechny vlastnosti vakcíny se pak pečlivě sledují a testují jak v laboratorním prostředí, tak v rámci klinických studií na dobrovolnících. Celý proces může zabrat několik let.
• Všechny fáze klinického hodnocení mají přísné podmínky a testování začíná u malé skupiny dobrovolníků. Vyhodnocuje se snášenlivost vakcíny, bezpečnost i odezva organismu.
• Do další fáze se zapojuje více dobrovolníků a výzkumný tým se soustředí například na dávkování vakcíny a nutnost přeočkování.
• Ve třetí fázi se vyhodnocuje míra ochrany, kterou daná vakcína poskytuje.
• Vakcínu poté musí schválit lékové agentury a až pak se začne používat v praxi.

Bezpečnost vakcín, kterými se očkují nejen děti, ale také dospělí, se sleduje i po jejich definitivním schválení. Případné nežádoucí účinky u nás musí lékaři hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, který dlouhodobě monitoruje situaci v oblasti očkování a očkovacích látek.

(pak)

Zdroj:

Cunningham A. L., et al. Vaccine development: From concept to early clinical testing. Vaccine. 2016 Dec 20; 34 (52): 6655–6664. Dostupné na: www.clinicalkey.com/#!/content/playContent/1-s2.0 S0264410X16309173?returnurl=null&referrer=null

Kdy nechat nemocné dítě doma?

Vaše dítě má zvýšenou teplotu, trochu kašle a posmrkává. Co teď? Poslat potomka do školy, nebo ho raději omluvit? Je to jen drobné nachlazení, nebo něco vážnějšího?

Útěk před zimou do exotiky? Proč ne, vybavte se ale očkováním!

Tuzemské chladné měsíce jsou oblíbeným obdobím poznávacích a odpočinkových cest do Asie, Jižní Ameriky i Afriky. Vyrazit do těchto exotických destinací bez očkování je ovšem vysoce rizikové. Čím se můžete nakazit?

Očkovací průkaz je cenným dokumentem

K očkování neodmyslitelně patří kromě samotné aplikace vakcíny také administrativa. Zapisování vakcinace do očkovacího průkazu ale není jen formalita. Záznamy mají význam po celý život Jak má vypadat správný zápis do očkovacího průkazu a proč je tak důležitý?

číst další články