Čím je zaručena bezpečnost vakcín? Dlouhodobým vývojem a pečlivým sledováním

Rodiče, kteří odmítají vakcinaci svých dětí nebo váhají nad některým z povinných očkování, často uvádějí jako argument spornou bezpečnost vakcín. Vývoj a schvalování očkovacích látek ovšem podléhají pečlivé kontrole. Každá vakcína musí být nejen účinná, ale také bezpečná.

Při přípravě vakcíny vědci vycházejí ze znalostí o konkrétním onemocnění (tedy jak vzniká, jak se dostává do lidského organismu a co v něm přesně způsobuje) a ze všech známých informací o reakcích těla.

V rámci vývoje očkovací látky se musí vybrat antigen, který ochrání člověka před danou nemocí a je schopný zajistit dostatečnou odpověď imunitního systému. Pro lepší orientaci je dobré si připomenout, co znamená pojem antigen. Jde o látku, kterou tělo identifikuje jako cizí a proti níž je schopné vytvořit protilátku. Zesílení imunitní reakce na daný antigen se dá ve vakcíně podpořit různými přídatnými látkami.

Výběr antigenu a testování

• Aby mohl být do vakcíny vybrán vhodný antigen, sleduje se struktura virů či bakterií a jejich působení na buňky v těle. Díky tomu mohou vědci také lépe určit rizikové skupiny osob nebo nejohroženější věkové kategorie.
• V rámci bezpečnosti a účinnosti vakcín se klade důraz nejen na výběr antigenu, který navodí požadovanou imunitní reakci, ale také na jeho stálost. Všechny vlastnosti vakcíny se pak pečlivě sledují a testují jak v laboratorním prostředí, tak v rámci klinických studií na dobrovolnících. Celý proces může zabrat několik let.
• Všechny fáze klinického hodnocení mají přísné podmínky a testování začíná u malé skupiny dobrovolníků. Vyhodnocuje se snášenlivost vakcíny, bezpečnost i odezva organismu.
• Do další fáze se zapojuje více dobrovolníků a výzkumný tým se soustředí například na dávkování vakcíny a nutnost přeočkování.
• Ve třetí fázi se vyhodnocuje míra ochrany, kterou daná vakcína poskytuje.
• Vakcínu poté musí schválit lékové agentury a až pak se začne používat v praxi.

Bezpečnost vakcín, kterými se očkují nejen děti, ale také dospělí, se sleduje i po jejich definitivním schválení. Případné nežádoucí účinky u nás musí lékaři hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, který dlouhodobě monitoruje situaci v oblasti očkování a očkovacích látek.

(pak)

Zdroj:

Cunningham A. L., et al. Vaccine development: From concept to early clinical testing. Vaccine. 2016 Dec 20; 34 (52): 6655–6664. Dostupné na: www.clinicalkey.com/#!/content/playContent/1-s2.0 S0264410X16309173?returnurl=null&referrer=null

Chraňte své děti před pneumokokem – zvolte očkování!

Pneumokok neboli bakterie Streptococcus pneumoniae způsobuje závažná onemocnění. Ohrožuje děti všech věkových skupin, ale nejvíc děti mladší dvou let. Naštěstí je možné chránit se před ním očkováním.

Očkování proti HPV dosáhlo ve světě skvělých výsledků

Očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) přineslo své první plody. Vakcína snížila v zemích s vysokou mírou proočkovanosti za posledních 10 let množství nakažených až o 90 %!

Podzim jako ideální období pro prevenci a ochranu před nemocemi

Když se na podzim začne venku ochlazovat a přibývá deštivých dní, mnoho lidí má obavy, že takové počasí „odstoná“. Napovíme, co udělat, abychom zůstali v co nejlepší kondici.

číst další články